美国食品和药物管理局警告医疗保健提供者和公众,在医院服用益生菌产品的早产儿受伤,至少有一人死亡。

美国食品和药物管理局周四表示,这些产品是常规喂养的补充,含有细菌或酵母等活生物体,可能导致侵入性的、潜在致命的感染或疾病。

FDA官员在一份声明中表示,今年有一人死亡,自2018年以来有二十多起受伤报告可能与补充剂有关。该机构说,他们还在调查其他伤亡报告。

FDA表示,目前还没有益生菌产品被批准用于婴儿药物或治疗。

该机构向两家被控非法销售益生菌产品的公司发出了警告信,其中包括雅培实验室(Abbott Laboratories),该公司是去年婴儿配方奶粉召回和全国短缺事件的中心。该机构表示,在周二发出一封信后,这家伊利诺伊州的公司同意停止销售其Similac益生菌Tri-Blend产品,并与FDA合作采取其他纠正措施。

雅培官员在一份声明中表示,这些产品被不到200家医院使用,与商店销售的雅培婴儿配方奶粉无关。

今年9月,FDA官员表示,由康涅狄格州诺沃克的Infinant Health公司生产的益生菌——MCT油的evo导致了一名早产儿的死亡。基因测序证实,导致败血症的细菌与益生菌产品中发现的细菌是同一种。

Infinant Health的官员在一份声明中表示,该公司自愿召回并停止了该产品。该产品仅供医院使用,与零售商店出售的产品无关。

益生菌补充剂可用于预防坏死性小肠结肠炎,这是一种影响早产儿的危险感染,会导致肠道组织发炎和死亡。这种疾病每年影响多达9,000名婴儿,死亡率约为50%。