在最近的《干细胞报告》(Stem Cell Reports)中，作者敦促世界卫生组织(WHO)成立再生医学咨询委员会，以协调各国对干细胞干预(SCI)行业的规定。此外，作者讨论了发展教育运动的重要性，以解决围绕干细胞产品的错误信息。

干细胞治疗。图片来源:gwolters/Shutterstock.com

未经证实的SCI行业描述了全球直接面向消费者的市场，在该市场中，干细胞以及各种几乎没有科学依据的干细胞和非干细胞衍生成分被用于临床环境中的患者。这些做法非常危险，已经导致多名患者受伤和死亡。

此外，这些SCI产品的临床使用威胁到合法的研究工作，并破坏了全世界应该保护公众免受这些潜在危险产品侵害的监管机构。

根据定义，再生医学是研究的一个分支，涉及治疗性干细胞和组织的产生、操作和临床应用。为了利用这些疗法治疗非传染性疾病，大量的公共和私人投资都投入了再生医学。事实上，这个价值约130亿美元的全球市场，有超过1200项细胞和基因治疗试验，其中大部分目前处于早期临床研究阶段。

再生医学在治疗慢性疾病方面充满希望的未来，导致围绕这些疗法的健康益处的虚假声明急剧上升。世界各地的一些诊所正在垄断这些未经证实的说法，向市场宣传未经证实的SCIs是可用的。另一个问题是，许多国家正在考虑或已经放松了对SCI的监管标准，以在全球SCI市场上获得经济优势。

欧洲、北美和东南亚国家，以及澳大利亚，都是声称拥有SCIs的诊所的所在地。未经证实的SCI市场估计价值24亿美元，每年约有6万人受到这些索赔的影响。

尽管个别国家的监管机构已经做出了一些努力来打击虚假信息和非法管理SCIs，但它们在扼杀这个庞大市场方面的效果有限。在美国，几个不同的监管机构已经成功地减少了未经证实的SCIs的营销。

2015年至2018年间，美国未经证实的脊髓损伤诊所从570家增加到约1000家。为了遏制这些未经证实的治疗地点的扩张，美国食品和药物管理局(FDA)更新了其关于细胞疗法的指南，现在将其作为药物、设备和/或生物制剂进行监管。

尽管FDA已经成功关闭了几家脊髓损伤诊所，但这个监管机构的能力有限。这在很大程度上是由于美国大约70%的脊髓损伤诊所有一到三名医生，其中约40%是单独执业的。因此，美国这个庞大的市场限制了像FDA这样的单一机构处理每一家广告未经证实的SCIs的诊所的能力。

与国家公共卫生努力相比，全球卫生政策在执行国际战略和协调努力方面具有更大的影响，以减轻与未经证实的脊髓损伤市场相关的问题。根据其组织法的规定，世卫组织有权建立国际合作，协助各国政府实现与公共卫生有关的目标，提供建议和技术指导，并提高全球卫生标准。

在2019冠状病毒病(COVID-19)大流行以及其他几次人道主义危机期间，世卫组织对国际卫生事务的广泛影响尤为明显。一旦人类基因组编辑成为一项经过验证的技术，世界卫生组织于2018年宣布成立人类基因组编辑专家小组，即人类基因组编辑专家咨询委员会(EAC)。该小组负责审查涉及该技术的当前研究文献，考虑有关管理人类基因组编辑及其应用的现有建议，并征求公众对使用该技术的态度的调查结果。

通过在再生医学方面制定类似的EAC，世卫组织可以使这一科学领域的监管定义和实践标准化，支持开发安全有效的细胞疗法来治疗患者未满足的医疗需求，并确保在干细胞进入人体试验时对参与者的保护。此外，这种类型的小组将拥有迫切需要的平台，以解决目前在全球SCI行业中流传的大量错误信息。