生命科学-粒子计数和表征
贝克曼库尔特生命科学公司今天宣布,MET ONE 3400+便携式空气颗粒计数器现在可以帮助GMP洁净室用户简化日常环境监测并提高数据完整性。
“更重要的是,”他继续说道,“交互式的屏幕跟踪会立即向现场用户显示已经采样的位置,这样他们就可以一目了然地监控自己的进度。”
现场监控专业人员通过电子签名“签署”采样报告后,可以将报告以安全的电子格式导出到客户网络或USB设备上。因此,MET ONE 3400+支持遵守FDA的21 CFR第11部分法规,并且它可以帮助在维持GMP生产状态所需的审核期间快速有效地访问数据。
此外,设施管理人员可以通过安全的网络访问随时查看他们的环境监测数据,包括所有样本结果和警报。使用MET ONE 3400+计数器不需要外部软件。
根据Moursund的说法,清洁仪器也更快更容易,因为不锈钢外壳是完全密封的,这意味着客户可以直接将清洁溶液轻轻地喷在上面。
“为了简化洁净室监控以符合FDA和GMP的要求,”他说,“我们不仅在盒子里加入了许多宝贵的节省时间的功能,我们还使盒子本身更容易使用、携带和清洁。”