辉瑞公司宣布,3期INTORSECT (B1771003)研究评估TORISEL (temsirolimus)在接受SUTENT(苹果酸舒尼替尼)治疗或治疗后病情进展的晚期肾细胞癌(RCC)患者中的疗效,与索拉非尼相比,该研究未达到延长无进展生存期(PFS)的主要终点。虽然接受替西莫司治疗的患者的PFS在数值上较高,但差异无统计学意义。研究的次要终点总生存率显示,随机分配到索拉非尼组的患者具有统计学意义。本研究中的不良事件与两种药物已知的安全性一致。该研究的全部疗效和安全性数据将在即将召开的主要医学大会上公布。

全世界每年约有27万人被诊断患有肾细胞癌,其中约20%的人在诊断时病情已经发展到晚期。在美国,40%到65%的患者在接受一线治疗后继续接受二线治疗。

“这项试验提高了我们对TORISEL在RCC中的认识。基于TORISEL在预后风险较差的一线患者中的关键研究,TORISEL仍然是治疗晚期肾癌的重要药物,”辉瑞肿瘤事业部临床开发和医疗事务高级副总裁Mace Rothenberg博士说。TORISEL将继续是辉瑞晚期肾癌治疗产品组合的重要组成部分。”